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乐鱼体育官方网站,《医疗器械监督管理条例》修订版出台

点击数：643      更新时间：2024-08-04

　　3月31日，国家食品药品监督管理总局召开宣传贯彻《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）新闻发布会。

　　新修订《条例》共8章80条，明确规定，对医疗器械按照风险程度实行分类管理，按风险从低到高将医疗器械分为一、二、三类乐鱼体育官方网站。第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实施产品注册管理；第一类医疗器械生产实行备案管理，第二类、乐鱼体育app第三类医疗器械生产实行审批管理。同时，放开第一类医疗器械的经营，对第二类医疗器械的经营实行备案管理，对第三类医疗器械的经营实行许可管理

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