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leyucom乐鱼官网,三类医疗器械经营许可证办理的要点解读 CIO在线

点击数：688      更新时间：2025-01-04

　　《医疗器械生产监督管理办法》和《医疗器械经营监督管理办法》：自2022年5月1日起实施，新申请从事医疗器械生产、经营活动的企业需按照这两个办法的规定办理许可或备案。已受理但尚未批准的医疗器械生产leyucom乐鱼官网、经营许可申请，在办法实施后，对符合条件的，乐鱼体育app将按照这两个办法规定的时限办理并发放许可证。

　　医疗器械经营监督管理办法：明确了医疗器械经营活动的监督管理规则。按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。经营第三类医疗器械实行许可管理，经营第二类医疗器械实行备案管理，而经营第一类医疗器械不需要许可和备案。

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